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【財訊快報／何美如報導】浩鼎(4174)將於3月23日以每股310元掛牌上櫃，董事長張念慈表示，全球首個採用主動性免疫療法的乳癌新藥OBI-822的三期臨床的最後一個病人療程將在5月完成，年中會開始評估解盲時機，外界預期，OBI-822的解盲時機點將落在今年底至明年中；而新世代癌症免疫療法OBI-833預計下半年在台灣啟動胃癌、肺癌、大腸直腸癌與乳癌的一期臨床試驗。

　　浩鼎成立於2002年，原為美國Optimer在台子公司，目前實收資本額為15.03億元，目前興櫃價逼近400元，穩坐新藥股王，市值也近600億元，居生技股之冠，也是千元俱樂部的熱門人選。主要產品為抗癌主動免疫療法的OBI-822、OBI-833及一款被動式免疫療法的OBI-888；次要產品則為癌症診斷試劑OBI-868與肉毒桿菌OBI-858。

　　總經理黃秀美表示，Global H系列醣在14至16種癌症具有60%至90%的高度表現，浩鼎是全球唯一一家將Global H系列醣推進至後期臨床(last stage)的新藥公司，其專利製醣技術經過13年的努力，感謝中研院院長翁啟惠發展一鍋法化學合成，打破大規模量產屏障後，大規模酵素醣合成法更讓合成步驟縮減為4個，讓量產成為可能。也期許浩鼎在2025年時成為台灣頂尖公司，2035年時則成為全球癌症的領導品牌。

　　目前進度最快的乳癌新藥OBI-822，台灣已於去年8月完成349例的三期臨床收案，包含台灣185例、南韓66例、美國71例、香港20例與印度7例，美國則處二期臨床試驗。張念慈表示，以用藥期九個月計算，今年5月所有收案個案將全數完成療程，8月最晚加入個案也已屆滿一年。

　　面對法人詢問解盲時機，他解釋，當初臨床設計是以對照藥品Herceptin無疾病存活期(PFS)六個月為基準，目標要延長五成時間，亦即達九個月，復發人數只要284人就有意義，假設療效延長100%，復發人數只要約120人就有統計意義，若療效延長200%則70人就有意義，因此，多少的人數具統計學意義，就需要經驗的團隊去做正確選擇，在翻牌最有利的時機解盲，但今年中後會仔細評估解盲時機。外界預期，解盲的時機可能落在今年底至明年中。

　　另外，由於三期臨床(美國二期)的無疾病存活期(PFS)較預期佳，導致原計畫今年進入在美國進入三期的時程延後，張念慈表示，內部期望等台灣三期的臨床結果出爐後，以修正美國三期的臨床設計，但這不是壞事，此雖讓美國三期臨床試驗的時機延後，但收案人數可能可以明顯減少， 如臨床效果如果先前設定的延長50%更好，那臨床人數可能從500人降至1、2百人，這對公司是有利的。